Agencija za lijekove BiH potvrdila je povlačenje lijeka Progesteron Depo (hidroksiprogesteron kaproat) sa tržišta. Dozvola za njegovu primjenu ukinuta je u petak zbog ozbiljnih zdravstvenih rizika.
Povećan rizik od karcinoma
Progesteron Depo je jedini lijek u BiH koji sadrži 17-hidroksiprogesteron kaproat (17-OHPC). Epidemiološke studije na nivou EU pokazale su mogućnost povećanog rizika od karcinoma za osobe izložene ovoj supstanci u materici. Tijana Spasojević Došen, šefica Odsjeka za informiranje o lijekovima, navela je da su zaključci studija jasno ukazali na negativan odnos koristi i rizika. Zbog toga je obustavljena dozvola za ove lijekove u EU.
Alternativne terapijske opcije
Iz Agencije ističu da pacijenti neće ostati bez liječenja. Postoje drugi lijekovi za stanja koja su zahtijevala primjenu Progesteron Depoa. Također, zdravstvenim radnicima je savjetovano da ne propisuju lijekove koji sadrže 17-OHPC bez razmatranja drugih opcija.
Procedura povlačenja
Nosioc dozvole “Galenika d.o.o.” već je pokrenuo postupak povlačenja lijeka na nivou apoteka, koji će biti završen u rokovima od 48 sati. Također, svi zdravstveni radnici imaju obavezu prijaviti bilo kakvo neželjeno djelovanje lijeka.
