Povlačenje lijekova zbog sumnje u kvalitet
Tablete Diklofen, proizvođača Galenika, povlače se iz veledrogerija i apoteka u Crnoj Gori. Ovo se događa zbog sumnje u neispravnost kvaliteta lijeka, kako navode “Vijesti”.
Informacije o povlačenju
GLK Pharma d.o.o. Podgorica, nosilac dozvole za promet, u saradnji s Institutom za lijekove i medicinske sredstva, preduzima preventivne mjere. Povlačenje se odnosi na gastrorezistentne tablete Diklofen, 20×50 mg, proizvođača Galenika a.d. Beograd.
Osnovni razlozi povlačenja
Povlačenje se sprovodi zbog rezultata redovnih ispitivanja stabilnosti, koji su pokazali odstupanje u parametru nečistoće. Iako postoji sumnja u kvalitet, trenutna analiza ne otkriva sigurnosni rizik za pacijente.
Alternativni lijekovi dostupni pacijentima
Prema informacijama iz Instituta, zdravstveni radnici u Crnoj Gori nisu prijavili sumnje u kvalitet. Također se navodi da tržište i dalje nudi lijekove s istom aktivnom supstancom, diklofenakom.
Preporuke za pacijente
Pacijentima koji koriste lijek Diklofen, savjetuje se da se obrate svom ljekaru. To će osigurati nesmetan nastavak terapije, uz alternativne lijekove koji su dostupni na tržištu.